유영제약 '아트리플러스주', 잠정 판매·사용중지

[이코노믹데일리] 식품의약품안전처(이하 식약처)는 부작용이 보고된 유영제약의 ‘아트리플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨)’의 해당 제조번호 제품에 대해 잠정 판매 및 사용 중지 조치를 내렸다.

5일 식약처에 따르면 무릎관절의 골관절염 치료 등에 사용되는 아트리플러스주의 특정 제조번호 제품을 투여받은 환자에게서 주사 부위 부종, 심한 통증 등 부작용 발생 사례가 신고돼 선제적으로 환자 안전을 확보하기 위해 이같이 조치했으며, 유영제약의 의약품 제조·품질관리(GMP) 적절성, 수거‧검사 결과가 확인될 때까지 유지된다.

대전지방식약청은  현재 원인조사 등을 위해 해당 제품 생산 제조소에 대한 점검과 부작용 발생이 확인된 의약품을 투여한 의료기관에서 보유하고 있는 미사용 제품에 대한 수거‧검사 등을 진행 중이다. 해당제품은 제조번호 AP2406, 사용기한 2027년 4월2일까지인 주사제다.